多項選擇題關(guān)于藥物穩(wěn)定性加速試驗,敘述正確的是()

A.試驗溫度為(40±2)℃
B.進行加速試驗的供試品要求三批,且為市售包裝
C.試驗時間為1、2、3、6個月
D.試驗相對濕度為(75±5)%
E.試驗需在無氧環(huán)境下進行


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1.多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法中,影響因素試驗包括()。

A.酶降解試驗
B.高溫試驗
C.強光照射試驗
D.高濕度試驗
E.pH影響試驗

2.多項選擇題主要經(jīng)氧化途徑降解的藥物有()

A.酯類
B.酚類
C.烯醇類
D.酰胺類
E.芳胺類

3.多項選擇題防止藥物水解的方法有()

A.改變?nèi)軇?br /> B.調(diào)節(jié)溶液pH
C.將藥物制成難溶性鹽
D.制成包合物
E.改善包裝

4.多項選擇題防止藥物氧化的措施有()

A.驅(qū)氧
B.制成液體制劑
C.加入抗氧化劑
D.加入金屬離子絡(luò)合劑
E.選擇適宜的包裝材料

5.多項選擇題關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化,敘述正確的是()

A.許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解,這種催化作用也叫專屬酸堿催化
B.在pH很低時,藥物的降解主要由堿催化
C.在pH較高時,藥物的降解主要由酸催化
D.在pH-速度曲線圖中,最低點所對應(yīng)的pH即為最穩(wěn)定pH(pHm)
E.一般藥物的氧化作用不受H+或OH-的催化