單項(xiàng)選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準(zhǔn)注冊(cè)（）

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書修訂，下列敘述錯(cuò)誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說(shuō)明書

2.單項(xiàng)選擇題下列藥品有效期書寫錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

3.單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱

4.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無(wú)菌要求

5.單項(xiàng)選擇題說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是