單項選擇題制劑制備過程中使用的蒸餾水應(yīng)符合()
A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.《衛(wèi)生部生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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1.單項選擇題制劑制備過程中使用的去離子水應(yīng)符合()
A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.《衛(wèi)生部生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
2.單項選擇題含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的固體制劑()
A.霉菌和酵母菌數(shù)≤1000個/g
B.霉菌和酵母菌數(shù)≤500個/g
C.霉菌和酵母菌數(shù)≤100個/g
D.霉菌和酵母菌數(shù)≤10個/g
E.霉菌和酵母菌數(shù)≤0個/g
3.單項選擇題不含中藥原粉的口服固體制劑()
A.霉菌和酵母菌數(shù)≤1000個/g
B.霉菌和酵母菌數(shù)≤500個/g
C.霉菌和酵母菌數(shù)≤100個/g
D.霉菌和酵母菌數(shù)≤10個/g
E.霉菌和酵母菌數(shù)≤0個/g
4.單項選擇題陰道、尿道給藥液體制劑每毫升中的細菌數(shù)()
A.不得過10000個
B.不得過1000個
C.不得過100個
D.不得過10個
E.不得檢出
5.單項選擇題耳、鼻及呼吸道吸入固體制劑每克中的細菌數(shù)()
A.不得過10000個
B.不得過1000個
C.不得過100個
D.不得過10個
E.不得檢出
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