單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是()
A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責
4.單項選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合()
A.藥理標準
B.化學(xué)標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求
5.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片