單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置要求的是（）

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

4.單項(xiàng)選擇題我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥，降壓藥在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。該召回行為的主體應(yīng)是（）

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類(lèi)是（）

A.含生物堿類(lèi)的藥品
B.非甾體類(lèi)藥品
C.青霉素類(lèi)抗生素
D.氨基糖苷類(lèi)抗生素