單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》的適用范圍是()

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則,適用于制劑配制的全過程
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的注冊管理
E.申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會的職責(zé)不包括()

A.建立新藥引用評審制度
B.審核申報配制新劑型及新藥上市后臨床觀察的申請
C.運用藥物經(jīng)濟學(xué)的理論與方法,合理配置和使用衛(wèi)生資源
D.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況
E.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

2.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)負責(zé)人需()

A.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者
C.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.藥學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷
E.有職業(yè)藥師資格證即可

4.單項選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法>規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是()

A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.超出"藥品經(jīng)營許可證"許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品
C.非法收購藥品
D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材
E.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑

5.單項選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括()

A.銷售進口藥品的,按國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
B.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件的復(fù)印件
C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件
E.加蓋本企業(yè)原印章的“藥品生產(chǎn)許可證”或“藥品經(jīng)營許可證”的復(fù)印件

最新試題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

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《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。

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《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為()與()兩類。

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WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

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依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對"中"四查"指的是()、()、()、()。

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疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

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生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。

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藥品說明書和標(biāo)簽核準單位是()。

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醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。

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