單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

5.單項(xiàng)選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

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一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱(chēng)有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

題型：判斷題

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

題型：填空題

醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）、（）、（）。

題型：填空題

中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是（）。

題型：填空題

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是（）。

題型：填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型：判斷題

應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）、（）、（）。

題型：填空題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型：判斷題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于（）。

題型：填空題

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題型：填空題