多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè),并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的


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1.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,包括()

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標(biāo)
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)

2.多項(xiàng)選擇題以下違法情形,嚴(yán)重時(shí)可以吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
B.對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售假藥

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

4.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

5.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥品供應(yīng)與管理采購(gòu)集中管理,模式包括()

A.公開招標(biāo)采購(gòu)
B.合并兼容其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.議價(jià)采購(gòu)
D.集中招標(biāo)采購(gòu)
E.撒網(wǎng)式定點(diǎn)采購(gòu)

最新試題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家對(duì)不良反應(yīng)藥品實(shí)行()。

題型:填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購(gòu)銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

題型:判斷題

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。

題型:填空題

中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是()。

題型:填空題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí),住院藥房配發(fā)藥品采用()。

題型:填空題