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A.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質量問題
C.制劑經(jīng)檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質量管理組織任務、職責
E.負責制劑配制全過程的檢驗
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E.負責制劑配制全過程的質量管理
A.檢驗記錄
B.制劑質量穩(wěn)定性考察記錄
C.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程
最新試題
商品出庫必須進行()、()。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
應報告藥品不良反應的單位是()、()、()。
藥品廣告批準文號有效期為()。
醫(yī)療機構藥學部門的主要工作包括()、()、()。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是()。
醫(yī)師開具處方應當遵循的原則是()、()、()。
疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。
Ⅲ期臨床試驗是()。