多項選擇題對于直接接觸藥品的包裝材料和容器:()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產(chǎn)療效不確切,不良反應大的藥品,應當()

A.撤銷批準文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有()

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

4.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準文號管理的中藥材()

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

5.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理部門負責()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批