多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學原料藥及其制劑


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》應當載明()

A.經(jīng)營方式
B.注冊地址
C.倉庫地址
D.有效期限

2.多項選擇題依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括()

A.企業(yè)名稱
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍變更
D.經(jīng)營方式變更
E.企業(yè)法定代表或負責人變更

3.多項選擇題生產(chǎn)藥品所用物料應符合()

A.制藥工程標準
B.醫(yī)藥行業(yè)標準
C.生物制品規(guī)程
D.藥品標準
E.包裝材料標準

4.多項選擇題質(zhì)量管理部門的職責有()

A.決定物料和中間產(chǎn)品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.對物料、中加產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告

5.多項選擇題注射用水的貯存可采用()

A.80℃以上保溫循環(huán)
B.60℃保溫
C.70℃保溫循環(huán)
D.65℃以上保溫
E.4℃以下存放