已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（institutional pharmacy administration）
新藥申請
包裝（package）
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個(gè)階段？
藥品經(jīng)營企業(yè)
藥品流通（drug distribution）
藥品說明書（package insert）
藥品注冊申請人
藥品注冊
職業(yè)具有哪三個(gè)基本作用？