最新試題
關于原始記錄日期填寫正確的是（）
題型：單項選擇題
質量事故的劃分為（）
題型：多項選擇題
在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？
題型：問答題
質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。
題型：判斷題
復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產品（）。
題型：填空題
變更的分類有（）
題型：多項選擇題
根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。
題型：填空題
召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型：判斷題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型：判斷題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型：判斷題