A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
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A.報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D.定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告
B.藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
最新試題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
2000年2月全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
藥品具有特殊性和普通性。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。
首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。
已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷(xiāo)售和使用。