某企業(yè)為糖果制造廠，此前已經(jīng)建立并實施了ISO9000體系，目前又在策劃HACCP并申請認證。
審核員在第一階段的現(xiàn)場審核中，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)流程中需添加色素等化合物。根據(jù)資料，人工合成色素使用不當(dāng)會造成危害，如致畸、突變等。審核員考慮：
（1）后道工序無法控制這些化學(xué)殘留物質(zhì)，
（2）我國有關(guān)食品添加劑衛(wèi)生標準等法規(guī)有此要求。所以判定配料司稱工序為CCP，查企業(yè)的HACCP計劃，并沒有把此過程識別為CCP——HACCP小組的解釋是：在ISO9000體系中已將其作為關(guān)鍵工序，所以沒必要作為CCP。
審核員參考ISO9000體系程序文件，發(fā)現(xiàn)對該工序的要求是：檢驗物料品種，注意使用正確性和稱量準確性，但缺少CCP所要求的：
（1）色素添加步驟CCP及建立CL（依據(jù)我國以及各進口國的標準要求），（2）確定CCP的監(jiān)控程序，以及（3）偏離該CL時的糾偏行動?？梢钥闯?，雖為同一工序，但兩個體系所強調(diào)的重點和控制的深度卻不同。
審核員認為，目前僅僅以ISO9000的程序?qū)@一點進行控制是不充分和不嚴格的，建議將該工序列入HACCP計劃中的CCP，并實現(xiàn)與原有體系的融合運行。
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