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判斷題業(yè)務(wù)計劃不是受控文件。

1.判斷題組織應(yīng)保證企業(yè)全體人員都理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行。

2.判斷題不合格品控制不包括對可疑產(chǎn)品的控制。

3.判斷題特殊特性不包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。

4.判斷題設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或任意組合的方式進行并記錄。

5.判斷題具有專利權(quán)的設(shè)計，影響外形、配合和功能的更改，不需要與顧客一同評審。