問(wèn)答題小容量注射劑培養(yǎng)基模擬灌裝，最大批量為25000支，企業(yè)希望灌5000支培養(yǎng)基，其他灌注射用水，培養(yǎng)基按前中后灌裝可以嗎？另，灌裝后可按公司制劑產(chǎn)品中最低FO值滅菌嗎？（FL1-47）

參考答案： 培養(yǎng)基灌裝的合格標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際上已達(dá)成共識(shí)，通俗地說(shuō)，即是萬(wàn)分之一，因此，灌裝5000支偏少了，建議超過(guò)1萬(wàn)支，以使模擬灌裝有...