規(guī)格不同,模具不同,運行速度不同,原則上均應(yīng)分別驗證。
不需要設(shè)單獨的送風(fēng)緩沖夾道,通常可設(shè)簡單局部“A級保護(hù)”,以有利于隧道滅菌柜壓差的控制。
滴眼劑無菌要求按照無菌制劑要求,目前沒有聽說有合適的連續(xù)滅菌設(shè)備,批次滅菌方式的設(shè)備有環(huán)氧乙烷滅菌,汽化過氧化氫滅菌。
最新試題
原輔料
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
實施變更的目的是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
放行
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
潔凈區(qū)
藥品召回的基本要求是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?