多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍,應(yīng)給予的處罰包括()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動


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1.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是()

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

2.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,采取的處理方式有()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有()

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

4.多項選擇題對進口滿5年的藥品,應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括()

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

5.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題