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單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)

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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）

A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)
C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

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2.單項(xiàng)選擇題應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

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3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

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4.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

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5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程
B.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程
D.有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用

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