單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應


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1.單項選擇題藥品進口滿5年的須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
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2.單項選擇題非新藥監(jiān)測期內(nèi)的其他國產(chǎn)藥品,應當報告該藥品的()

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3.單項選擇題進口藥品進口滿5年的,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
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4.單項選擇題以下哪項是進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
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D.新的和嚴重的不良反應

5.單項選擇題以下哪項是新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

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某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

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某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

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醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則()

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