單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密
C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗
D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果


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1.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()

A.新藥
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.仿制藥

2.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

3.單項選擇題下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是()

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法
B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

4.單項選擇題發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
E.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批,并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()

A.自檢
B.抽查檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗
E.審批檢驗

最新試題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

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乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注情況,并告知個人消費(fèi)者“運(yùn)動員慎用”的是()

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題