單項(xiàng)選擇題甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi)，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告。

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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3.單項(xiàng)選擇題張某于2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作，并從事藥品采購工作。張某申請注冊需要具備的條件不包括（）。

A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

5.單項(xiàng)選擇題采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品屬于（）。

A.無過錯(cuò)責(zé)任
B.不正當(dāng)競爭行為
C.非不正當(dāng)競爭行為
D.不正當(dāng)競爭行為和不正當(dāng)價(jià)格行為

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括（）

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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯(cuò)誤的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗(yàn)中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時(shí)告知的部門是（）

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是（）

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關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題