多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

2.多項(xiàng)選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承單的義務(wù)包括()

A.經(jīng)營(yíng)者收集,使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示手機(jī)、使用信息目的、方式和法內(nèi),并經(jīng)消費(fèi)者同意
B.經(jīng)營(yíng)者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全和風(fēng)險(xiǎn)警示
C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求

最新試題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢()

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根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()

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