單項選擇題新藥上市后的應用研究階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

2.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括（）

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物

3.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.中成藥

4.單項選擇題藥品生產企業(yè)可以（）

A.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協商一致，接受委托生產藥品

5.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是（）

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任
B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任
C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任
D.質量受權人不可以獨立履行職責