單項(xiàng)選擇題對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng),GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查
C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查
D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯(cuò)誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄
D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫

2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

4.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

5.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的