多項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人必須具備的條件是()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.本科以上學(xué)歷
D.中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
E.專(zhuān)科以上學(xué)歷


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藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

題型:?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題