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比較題(1).藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益（） |(2).藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的（）|(3).藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務（）|(4).藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統一（）

A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.兩者皆是
D.兩者皆不是

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1.比較題(1).試行期為3年的是（）|(2).試行期為5年的是（）|(3).對新開辦的藥品生產企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）|(4).有效期為4年的是（）

A.藥品生產企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是

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2.比較題(1).堅持質量第一的原則（）|(2).法制化與科學化高度統一的原則（）|(3).要從生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質量的因素，有針對性的規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品的內在質量控制（）|(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結合的原則（）

A.藥品質量監(jiān)督管理的原則
B.藥品標準制定的原則
C.兩者均是
D.兩者均不是

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3.比較題(1).通過對影響產品的因素實施控制來達到確保產品質量的目的是（）|(2).強調從事后把關變?yōu)轭A防為主，實施工序控制，變管結果為管因素的是（）|(3).對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準是（）|(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是（）

A.GMP
B.IS09000
C.兩者均是
D.兩者均不是

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4.比較題(1).省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產企業(yè)GMP認證申請后多長時間內組織認證（）|(2).“三證”的有效期是（）|(3).試行標準藥品轉正的時間是試行期滿前（）|(4).藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是（）

A.三個月
B.六個月
C.兩者皆可
D.兩者皆不可

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5.比較題(1).運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋（）|(2).運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需（）|(3).辦理麻醉藥品進口手續(xù)需（）|(4).醫(yī)療單位購用麻醉藥品需（）

A.運輸憑照
B.麻醉藥品專用章
C.兩者皆可
D.兩者皆不可

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