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單項(xiàng)選擇題“反應(yīng)停事件”引起了美國議會的重視導(dǎo)致了1962年通過了（），規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干擾包裝法案》；
D.《處方藥申請費(fèi)用法案》；

1.單項(xiàng)選擇題在美國，開始把藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）進(jìn)行分類管理的是（）

A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干擾包裝法案》；
D.《處方藥申請費(fèi)用法案》；

2.單項(xiàng)選擇題1937年，美國發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件，導(dǎo)致了107人死亡，其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了（），強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》（DrugImportationAct）；
B.《藥品、食品和化妝品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）；
C.《生物藥品法案》（BiologicsControlAct）；
D.《純食品與藥品法案》（PureFoodandDrugsAct）；

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)IMS的估計(jì)，中國藥品市場價(jià)值（不包括中藥）2005年大約為（）美元，約占全球藥品市場的（）

A.126億，2％；
B.312億，4％；
C.420億，6％；
D.612億，10％；

4.單項(xiàng)選擇題2005年，北美和歐洲藥品市場的增長率分別達(dá)到了（）。

A.17.1％，15.2％；
B.15.2％，17.1％；
C.7.1％，5.2％；
D.5.2％，7.1％；

5.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場達(dá)7700億美元，其中（）占了40.9％；（）占了38.3％，（）占了8.9％的市場份額；其余地區(qū)總計(jì)約占21.9％。

A.歐洲，北美，日本；
B.北美，歐洲，日本；
C.日本，北美，歐洲；
D.北美，日本，歐洲；