判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分立、合并或者跨原管轄地的遷移,不需重新申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,受理部門對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
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醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)接地就是將()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()
題型:多項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題