填空題（）級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
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根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）
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