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判斷題與供貨者或者相應機構(gòu)約定由其負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以不設從事技術培訓和售后服務的部門，但應當有相應的管理人員。

1.填空題一次性使用無菌注射器屬于第（）醫(yī)療器械。

2.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當與供貨者約定（）與（）責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

3.判斷題注冊產(chǎn)品標準可以低于國家標準，但不得低于行業(yè)標準。

4.判斷題第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

5.填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合（）標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。