單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬(wàn)元以下罰款
B.5000元以上,2萬(wàn)元以下罰款
C.1萬(wàn)元以上,3萬(wàn)元以下罰款
D.注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

A.工商行政管理部門(mén)
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家廣播電影電視總局

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

A.說(shuō)明書(shū) 、包裝標(biāo)識(shí)
B.標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)
C.說(shuō)明書(shū) 、標(biāo)簽
D.說(shuō)明書(shū) 、標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識(shí)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期整改,予以通報(bào)批評(píng),并處()。

A.5000元以上,1萬(wàn)元以下罰款
B.5000元以上,2萬(wàn)元以下罰款
C.1萬(wàn)元以上,2萬(wàn)元以下罰款
D.注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

最新試題

根據(jù)防電擊的程度分類(lèi):將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

保護(hù)接地就是將()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

題型:多項(xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題