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為確保記錄的可追溯性,記錄應(yīng)以紙質(zhì)文件的形式保存,這樣經(jīng)濟(jì)可靠。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求體系文件應(yīng)據(jù)文件修改程序修改,絕不允許在原文件上手工修改。
校準(zhǔn)證書中不得缺少()
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證()
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
實(shí)驗(yàn)室在需要采購對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)作出公正性承諾并對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。()
實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé),無需對(duì)已分包的工作負(fù)責(zé)。
實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。