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認(rèn)可準(zhǔn)則要求被檢測/校準(zhǔn)的樣品必須有唯一性的標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室在需要采購對(duì)檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
在固定設(shè)施之外的場所進(jìn)行抽樣、檢測或校準(zhǔn)無須也很難對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。()
除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存6年。
當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證()
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求體系文件應(yīng)據(jù)文件修改程序修改,絕不允許在原文件上手工修改。
要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受??蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性。
方法確認(rèn)是可以采用的方式有()。