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實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。()
方法確認(rèn)是可以采用的方式有()。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備某項(xiàng)目的檢測能力時(shí)可以進(jìn)行分包,不需要取得委托方的同意。()
實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)滿足()要求。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。
實(shí)驗(yàn)室在需要采購對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
對檢測實(shí)驗(yàn)室來說校準(zhǔn)計(jì)劃就是送檢計(jì)劃。
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
接收的檢測/校準(zhǔn)物品有無異常情況與實(shí)驗(yàn)室沒有關(guān)系,應(yīng)由客戶自己負(fù)責(zé)。