問答題ISO 13485:2016要求的監(jiān)視和測量有哪些?它們的范圍分別是什么?

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最新試題

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

題型:判斷題

為了滿足顧客要求,應對質(zhì)量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。

題型:判斷題

QS文件是手冊和程序文件。

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()

題型:判斷題

ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。

題型:單項選擇題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應進行評價。

題型:判斷題