單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號是（）
A.GB/T 19002 YY/T 0288
B.YY/T0287 ISO 13485
C.GB/T 19000 ISO 9000
D.GB/T 19011 ISO 19011
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
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基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
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自我評定也是一種QMS評價(jià)方法。
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某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對其進(jìn)行評價(jià)。（）
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
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為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
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為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。
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設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
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ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題