單項(xiàng)選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為（）

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊(cè)
D.質(zhì)量計(jì)劃


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在（）進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書之后

2.單項(xiàng)選擇題ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計(jì)和開發(fā)”指的是（）

A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)
B.過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計(jì)和開發(fā)
D.市場(chǎng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

3.單項(xiàng)選擇題ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括（）

A.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求
B.糾正、預(yù)防或減少不利影響
C.改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性
D.以上全部

4.單項(xiàng)選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
B.過程方法
C.一絲不茍，精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.單項(xiàng)選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是（）

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進(jìn)