判斷題質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)概括質(zhì)量管理體系中使用的文件的結(jié)構(gòu)。

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3.單項(xiàng)選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個(gè)說(shuō)法是正確的（）

A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對(duì)

4.單項(xiàng)選擇題一個(gè)組織員工的能力應(yīng)從（）判斷。

A.技能和經(jīng)驗(yàn)
B.培訓(xùn)
C.教育
D.A+B+C