判斷題依據(jù)ISO 13485：2016標準，某企業(yè)的產(chǎn)品自已沒有能力檢驗，一直委托檢測中心為其檢驗，因此該企業(yè)可以刪減8。2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。
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基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）
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為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應(yīng)進行再確認。
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
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由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
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測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
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QS文件是手冊和程序文件。
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ISO9004不是ISO9001的實施指南。
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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自我評定也是一種QMS評價方法。
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為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）
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