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單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當采取什么措施（）？

A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要

1.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可

2.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定（）？

A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求

3.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？

A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時提供

4.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品

5.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計，無需審批
C.遵循國家相關(guān)規(guī)定和標準
D.僅需滿足醫(yī)療機構(gòu)的要求