單項(xiàng)選擇題如下哪是日本對(duì)醫(yī)療器械的管理法律法規(guī)（）

A.《FDA現(xiàn)行法令》
B.《日本藥局方》
C.《藥典》
D.《藥事法》


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3.單項(xiàng)選擇題歐共體規(guī)定：凡是在其成員國(guó)內(nèi)流通的和由其成員國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都必須滿足何種特別的要求（）

A.符合IEC規(guī)范
B.取得CE標(biāo)志
C.通過CCC認(rèn)證
D.通過FDA認(rèn)證

4.單項(xiàng)選擇題中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是哪年實(shí)施的（）

A.1999年
B.2000年
C.2002年
D.2004年

5.多項(xiàng)選擇題我國(guó)境內(nèi)以下的哪些對(duì)象受到《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的約束（）。

A.南京大學(xué)B超研制中心
B.深圳邁瑞醫(yī)療器械公司
C.河南科技大學(xué)附屬醫(yī)院
D.國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局