單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒(méi)有采取主動(dòng)召回,在法律責(zé)任中,適用的是:() 

A.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的,不予處罰;
B.責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款;
C.責(zé)令召回藥品,并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款;
D.免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任;
E.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級(jí)召回是指:()

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的;
E.使用該藥品,在聯(lián)合用藥時(shí),發(fā)現(xiàn)有藥理作用加強(qiáng)而造成健康危害的;

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是()

A.藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

3.單項(xiàng)選擇題審批藥品說(shuō)明書的是() 

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品的是() 

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門