單項選擇題對于第三類醫(yī)療器械進行注冊時,有下列哪種情形的,可以免于進行臨床試驗?()  

A. 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機理明確、設計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.以上都是


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1.單項選擇題慢性心力衰竭時,推薦使用的β受體阻斷劑是()。

A.所有已上市的β受體阻斷劑
B.吲哚洛爾
C.普萘洛爾
D.阿替洛爾
E.美托洛爾

3.單項選擇題抑制核苷酸還原酶的抗惡性腫瘤藥物是()。

A.巰嘌呤
B.羥基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶

4.單項選擇題下列藥物中,屬于益氣養(yǎng)血安神的中成藥是()。

A.柏子養(yǎng)心丸
B.參芪五味子片
C.心神寧片
D.安神補心膠囊
E.腦復神液

5.單項選擇題患者為單純二尖瓣狹窄、不伴快速房顫,不適用的藥物是()。

A.β受體阻滯劑
B.利尿劑
C.ACEI
D.洋地黃

最新試題

()負責保健食品的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

題型:單項選擇題

從2005年7月之后,國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品批準文號有期限規(guī)定,保健食品的批準文號有效為()年

題型:單項選擇題

新版GSP規(guī)定,企業(yè)應該建立不合格藥品處理相關記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。

題型:單項選擇題

企業(yè)經(jīng)營保健食品必須索取的證件中不包括()。

題型:單項選擇題

()不是保健食品劑型。

題型:單項選擇題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項選擇題

對經(jīng)營企業(yè)中藥飲片驗收記錄的要求:品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等,實施文號管理的飲片還應當記錄批準文號。

題型:判斷題

()不是保健食品名稱的組織部分。

題型:單項選擇題

下列不按麻醉藥品管理的是() 

題型:單項選擇題

會員制營銷在我國零售行業(yè)發(fā)展受限的原因不包括()。

題型:單項選擇題