A.各科室質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄:操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄:質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長審批
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A.記錄體系必須完整,應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€過程,保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存,防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實后可改動
A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說明書
C.設(shè)備校準(zhǔn)報告正本
D.使用部門《儀器設(shè)備清單》
A.新進(jìn)、維修、變化后或停用3個月以上的大型關(guān)鍵設(shè)備,在投入使用前必須確認(rèn)是否符合預(yù)期用途或使用要求
B.使用多臺設(shè)備檢測同一個項目,應(yīng)對設(shè)備之間的性能和差異進(jìn)行比對,每年至少進(jìn)行一次
C.需設(shè)置參數(shù)的自動化設(shè)備由使用部門對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行定期核查,對使用權(quán)限進(jìn)行控制
D.所有測量和監(jiān)控設(shè)備,必須進(jìn)行定期校準(zhǔn)
A.儲血關(guān)鍵設(shè)備
B.采血關(guān)鍵設(shè)備
C.血液制備關(guān)鍵設(shè)備
D.血液檢測關(guān)鍵設(shè)備
最新試題
()根據(jù)血液庫存及獻(xiàn)血招募預(yù)約情況安排采血計劃,包括獻(xiàn)血時間、地點(diǎn)、單位名稱及聯(lián)系人、計劃獻(xiàn)血人數(shù)、獻(xiàn)血相關(guān)服務(wù);采血一科負(fù)責(zé)出車具體時間及車輛安排。
血液應(yīng)急預(yù)警級別最高級是()。
文件的編寫、審核和批準(zhǔn)正確的是:()。
()負(fù)責(zé)獻(xiàn)血場所、車輛等硬件設(shè)施準(zhǔn)備和管理,獻(xiàn)血車的日常維護(hù)、保養(yǎng)、維修。
以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說法,不正確的是()。
實驗室負(fù)責(zé)人由血站()任命。
在整個制備過程中,所有血液及其包裝均應(yīng)正確標(biāo)識。
血站建立和實施《獻(xiàn)血屏蔽制度》,對()的獻(xiàn)血者實施有效屏蔽,保證血液質(zhì)量。
“二個規(guī)范”文件要求下列哪種設(shè)備應(yīng)設(shè)置不間斷電力供應(yīng)(UPS)()?
HBsAg病原攜帶者,可從事哪個崗位工作()。