單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國家計劃委員會負(fù)責(zé)

2.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過有效期的

3.單項選擇題以下列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是（）

A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子

4.單項選擇題依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗時（）

A.不得亂收費
B.不得免費檢驗
C.不得收取任何費用
D.可以適當(dāng)收取一定費用
E.必須向檢驗機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗費用

5.單項選擇題進(jìn)行GMP（GSP）認(rèn)證的檢查組的檢查員是由（）

A.檢查員庫中抽取的
B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫中抽取的
C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP（GSP）認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成