單項(xiàng)選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊申請時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補(bǔ)充申請
D.再注冊申請


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是()

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過5年

2.單項(xiàng)選擇題《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A.由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

4.多項(xiàng)選擇題在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是()

A.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品

5.多項(xiàng)選擇題藥品價(jià)格管理的原則有()

A.市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定價(jià)格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

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從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題