單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是()

A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

3.單項選擇題可以進行委托生產(chǎn)的藥品品種是()

A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片

4.單項選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn),說法錯誤的是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

5.單項選擇題申請制劑委托配制應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括()

A.《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝,原最小包裝、標(biāo)簽和使用說明書實樣,制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說明書式樣及色標(biāo)