A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人
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A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的
B.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
A.國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊(cè)工作
B.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核査
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。